Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

¿Qué es Farmacovigilancia?

Son a las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos, las sospechas de reacciones adversas, las reacciones adversas, o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos.

¿Qué es Tecnovigilancia?

Son el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y evaluación de incidentes adversos producidos por los dispositivos médicos en uso (vigilancia de la seguridad de los dispositivos médicos).

Preguntas Frecuentes

¿Qué es una sospecha de reacción adversa a un medicamento?

Es cualquier manifestación clínica o de laboratorio no deseada que ocurre después de la administración de uno o más medicamentos.

¿Qué es una sospecha de incidente adverso a un dispositivo médico?

Cualquier acontecimiento comprobado relacionado con el uso de un dispositivo médico ocasionado por un mal funcionamiento o deterioro del mismo.

¿Qué debo reportar?

Cualquier malestar o problema (Sospecha de reacción adversa o incidente adverso) relacionado con el uso de medicamentos o de un dispositivo médico.

¿Qué datos necesito reportar?

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  • • Nombre y teléfono o correo de quien reporte.
  • • Datos del paciente (iniciales, género y edad).
  • • Nombre del medicamento o del dispositivo médico (y de ser posible número de lote)
  • • Malestar ocasionado.

Formulario

Para reportar una sospecha de reacción adversa (SRAM) ponemos a su disposición el siguiente formulario.